Multi-Layer Tabletlemede Önemli Noktalar

Çok katmanlı tablet baskı amacı nedir? Avantajları nelerdir?

Çok katmanlı tabletler, tek bir dozaj biçiminde terapötik yüklerin bir kombinasyonunu sunar. Ek bir avantaj, tabletin her katmanında bulunan API’nin farklı salım profillerine sahip olacak şekilde tasarlanabilmesidir. Bununla birlikte, çok katmanlı tabletlerin üretimi, tek katmanlı tabletlere kıyasla daha zordur. İlk bakışta, aynı tablet presde birbiri ardına klasik tek katmanlı baskı döngüsünün basit kopyaları gibi görünür, ancak gerçekte, ilk katın dozlanmasına kadar, yani yalnızca sürecin başlangıcı benzerdir. O noktadan itibaren, farklılıklar daha belirgin hale gelir.

Bir tablete başka katmanların eklenmesi birkaç karmaşıklık yaratır. Örneğin, bir önceki katman, katmanlar arasında mükemmel bir ayrım çizgisine sahipken bir sonraki katmanla birleşmeye izin verecek şekilde hazırlanmalıdır. Bir sonraki katmanın doldurulması, (dolum kamının kullanıldığı klasik bir baskı döngüsünde olduğu gibi) alt zımba aşağı çekilmeden yapılmalıdır. Ek olarak, besleyiciden dozlanan ürün yeniden sirküle edilmemelidir, aksi takdirde katmanlar arasında çapraz kontaminasyon meydana gelebilir. Mührede birkaç katman bulunurken, her katmandaki bireysel ağırlık düzenlenmelidir.

Çok katmanlı tablet üretimi çalışma prensibi ve dikkat edilmesi gereken noktalar nelerdir?

Dolum. İlk katmanın doldurulması klasik olarak alt zımbayı aşağı çeken bir dolum kamı kullanılarak yapılır, ancak ikinci ve sonraki katmanlar için, yalnızca üst zımba penetrasyonu önceki katmanın baskı aşamasında mühre içinde boşluk yaratır. Bu boşluk daha sonra bir sonraki katmanı doldurmak için kullanılır. Birinci katmandan sonra bir dolum kamı kullanmak mümkün değildir, çünkü sıkıştırılmış birinci katman ‘radyal mühre duvarı kuvvetleri’ nedeniyle mühre içinde kalabilir. Bu nedenle, üst zımba penetrasyonu, mührede yer açmak ve bir sonraki katman dolgusunu kolaylaştırmak için sıkıştırılan ilk katmanı mühre içinde daha derine itmek için gereklidir.

Sıkıştırma. 100 N ve 1000 N arasında düşük bir sıkıştırma kuvveti, tipik olarak, bir sonraki katman dolum alanı için düz bir yüzey oluşturulacak şekilde, minimum yoğunlaştırma etkisi ile ara katmanlara uygulanır. Sıkıştırma kuvveti daha sonra ilgili katmanın ağırlık regülasyonu için kullanılır.

Katman ayrımı. Her katmanın bir sonraki katmana ait besleyiciye geçmesini engellemenin farklı yolları vardır. En iyi yol, malzemeyi her bir besleyicide tutmak ve her bir besleyiciden kaçabilecek her türlü ince parçayı veya kalıntıyı yakalamak için entegre bir toz emme nozulu kullanmaktır.

Ağırlık kontrolü. Final tablet ağırlığı, ana baskı kuvvetiyle kontrol edilir. Tek katmanlı ağırlık kontrolü aynı prensibe dayanmaktadır, ancak baskı kuvvetleri ve tek katmanlı örneklemeye uyarlanmıştır. Çok katmanlı tabletleri sıkıştırırken uygulanan daha düşük kuvvetler nedeniyle, kuvvet ölçüm dönüştürücülerinin daha yüksek hassasiyete sahip olması gerekebilir.

Katman örneklemesi. Yalnızca sıkıştırılmışsa (tabletlenmemiş) ve sıkıştırma döngüsü bitmemişse tek bir katmanı nasıl örnekleyebiliriz? Ara katman örneklemesi, ağırlık ölçümüne izin verecek kadar sert bir örnek üretmek için örnekleme sırasında sıkıştırma kuvveti artırılarak elde edilebilir. Bazı tablet presler, ara sıkıştırmadan hemen sonra bulunan ek bir çıkış kanalı aracılığıyla her bir katmanı çıkarabilir. Diğerleri, geri çekilebilir besleyicilerle donatılmıştır ve katman, genel boşaltma oluğunda dışarı atılır. Bu durumda, tabaka sertleştirme, son sıkıştırma istasyonunda gerçekleştirilir ve tabaka örneklemesi sırasında sıkıştırma kuvveti otomatik kontrol altında kalır.