
RCA Bignami
İtaltan RCA Bignami, transdemral patch (TDS) ve oral film (ODF) makineleri üretir. TDS serisi, farklı malzemelerin laminasyonu ve delaminasyonu işlemlerini gerçekleştirir; üretim süreçleri fotoseller, sensörler ve ileri görüş sistemleri gibi hat içi kalite kontrol sistemleriyle denetlenir. ODF serisi ise Oral Film Strips üretimi için geliştirilmiştir. Her iki seri de GMP standartlarına uygun şekilde üretilir ve CFR 21 Part 11 uyumluluğu, DQ/IQ/OQ dokümantasyonu gibi validasyon olanakları sunar. TDS modelinde FDA onaylı ribon kullanılarak ısı transfer baskısı ve poset üzerine OCV/OCR baskısı mümkünken; ODF modelinde FDA onaylı su bazlı mürekkepler ile baskı opsiyonları mevcuttur. ODF makinelerinde, ağız içine giren ürünler olduklarından küçük metal parçacıkların tespiti için özel sistemler de entegre edilebilmektedir. Bu makineler üretim süreçlerine esneklik kazandırır, hem ürün kalitesi hem de kullanıcı güvenliği açısından yüksek standartlar sağlar.
RCA Bignami Ekipman Grubu
- TDS serisi – transdermal patch üretim makinası
- ODF serisi – oral film üretim makinası