İlaç kalite kontrol laboratuvarları, hızlı ve güvenilir nem tayini sonuçları sağlama konusunda artan hız ve doğruluk beklentileriyle karşı karşıyadır. LOD veya Karl Fischer gibi geleneksel yöntemler, uzun süren numune hazırlığı gerektirir ve şarj başına ölçüm süresi bir saate kadar uzayabilir. Ayrıca bu yöntemler, insan hatasına ve malzemenin görünümüne karşı hassastır; bu da ürün geliştirme, parti serbest bırakma ve kalite kontrol süreçlerinde darboğazlara yol açar.
- Numune başına ölçüm süresi 60 dakikayı aşabilir
- Tutarsız numune hazırlığı, tekrarlanabilirliği olumsuz etkileyebilir
- Partikül şekilleri, renkleri ve yoğunlukları ölçümü karmaşıklaştırır
TEWS ile güvenli ve hızlı çözüm
TEWS, hızlı ve zarar vermeyen bir alternatif sunar. Numune hazırlığı gerektirmeden, kimyasal kullanmadan ve malzeme görünümüne bağlı kalmadan, bir dakikadan kısa sürede nem tayinleri elde edilir.
- Otomatik ve yüksek hassasiyetli gerçek zamanlı ölçümler
- Tabletler, tozlar, granüller veya karışımlar için eşit derecede etkili
- Kullanıcıdan bağımsız, farklı şekil, boyut ve renklerde güvenilir sonuçlar
Laboratuvar ortamlarında TEWS sistemleri, sıkıştırılmış tozlardan kaplanmış dozaj formlarına kadar çeşitli farmasötik materyaller üzerinde uygulanmaktadır. Referans yöntemlerle yapılan karşılaştırmalarda son derece yüksek korelasyon (genellikle r > 0.9) ve düzensiz veya görsel olarak değişken numunelerde dahi %0,2’ye kadar düşük standart sapmalar elde edilmektedir.
Öğütme, kurutma veya tartma gerektirmeden doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlar. Manuel kullanım koşullarında dahi güvenilir performans sunar. Erken aşama formülasyondan rutin kalite kontrole kadar her süreçte uygundur.
Sonuç:
TEWS sistemlerini kullanan kalite laboratuvarları, saatler süren testlerin yerine anlık ve yüksek güvenilirlikte sonuçlar elde eder. Bu teknoloji, referans yöntemlerin hassasiyetini korurken laboratuvar verimliliğini önemli ölçüde artırır.
- 1 dakikanın altında sonuçlar
- Sarf malzemesi gideri sıfır
- 10 kat daha hızlı
