

CSV Life Science
CSV Life Science Group, ilaç, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri sektörlerine entegre mühendislik, inşaat, validasyon, korumalı sistem (containment) ve GMP uyumluluk hizmetleri sunan İtalya merkezli çok disiplinli bir firmadır. Grup, mühendislik ve GMP hizmetleri, yüksek potent API’ler için korumalı sistem (containment) çözümleri, proses sistem tasarımı ve tedariği, API ticareti ve etkin madde temini, anahtar teslim tesis inşaatı gibi geniş bir hizmet portföyüne sahiptir. CSV Containment bölümü; cGMP ve CFR-21 Part 11 uyumlu containment sistemleri ve maruziyet kontrolü hizmetleri sunar. Tesis planlama, temiz oda inşaatı, validasyon (CQV) ve dijital yaklaşımlardaki uzmanlığı ile müşterilerini konsept aşamasından projenin tam hayata geçirilmesine kadar destekler. CSV Life Science Group, global ölçekte çalışarak her projede yüksek regülasyon uyumluluğu, proses güvenliği ve verimlilik sağlar.
CVS Life Science Çözümleri
- Anahtar teslim fabrika kurulumu
- Fizibilite çalışmaları
- Risk yönetimi
- İklimlendirme sistemleri ve temiz odalar
- Kurulum & Devreye alma & Kalifikasyon
- Etken madde ve ara hammadde tedariki
• Üretim tesisi ve teknik alan tanımlaması
• Yerleşim ve süreç akış şemaları tanımlamaları
• Alan sınıflandırmaları
• Personel/Malzeme akış tabloları
• Ana proses ekipmanları ve yardımcı programların tanımı
• Toplam yatırım maliyeti analizi
• Konsept mühendislik çalışmalarının detaylandırılması
• Yerleşim planlar, HVAC ve P&ID çizimleri
• Enerji dağıtım ve alt yapı çizimleri
• Üretim ekipmanları ve tesisatları ön boyutlandırması
• Proses ekipman listesi ve teknik spesifikasyon detayları
• Proje zaman çizelgesi
• Toplam Yatırım Maliyeti hesaplamaları
• Temel tasarım ve ilgili mühendislik çizimleri ve belgelerin konsolidasyonu
• Tesisin ayrıntılı tasarımı
• Tedarikçiler ile alt yüklenicilerin teknikekonomik analizi
• İnşaat aşaması için doğru iş ortaklarının seçimi konusunda destek
• Yapılan işlerin verilen taahhütlere uygunluğunun kontrolü ve takibi
• Şantiye denetimi, yönetimi ve devreye alma entegrasyonu (C&Q)
• Dökümantasyon ve raporlama desteği
Grup ayrıca, ara hammadde (Fine Chemicals Intermediate) ve etken madde (API) tedarikinde yüksek yetkinliğe sahip, en son GxP yönetmeliklerine tam olarak uyan eksiksiz bir ürün yelpazesi sağlayabilen dedike bir bölüme sahiptir.